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クラスI の意味

「クラス2を注文したのにクラス1が届きました」

お問い合わせがきました。あ~来た!と思い
「クラス1の横に何と書いてありますか」と伺うと
「一般医療機器・・・」


そうなんです!弾性着衣は医療機器ですが、医療機器にも
クラス分類があり、弾性ストッキングは、ピンセットや
絆創膏などとともに
「クラス1 一般医療機器」に分類され
ています。
下の画像=厚労省資料をご参照ください。

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なお、医療機器の分類は圧迫力とは全く関係がありません
圧迫力は混同を避けるため
数値でご確認ください。


RAL(ドイツ)規格;メディ・JUZO・SIGVARIS・ユコー・チュアンヌなどが採用

圧迫力クラスI;18-21mmHg  (2.4-2.8kPa) 

クラス2;23-32mmHg (3.1-4.3kPa)    クラス3;34-46mmHg (4.5-6.1kPa) 

 

左の画像
医療機器のクラス分類
厚労省の資料より抜粋


詳しくはコチラのページも
お読みください。
クラス分類について詳しい解説が載っています。